Inovio получила разрешение FDA на клинические исследования вакцины против COVID-19

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило начало клинических исследований (КИ) вакцины против коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 американской компании Inovio Pharmaceuticals («Иновио Фармасьютикалз»).Финансировать КИ будут Коалиция за инновации в сфере готовности к эпидемиям (CEPI) и Фонд Билла и Мелинды Гейтс, сообщает Endpoints News.В КИ вакцины INO-4800 примут участие 40 здоровых добровольцев. Каждый из них получит по 2 дозы вакцины с разницей в месяц. Как отметили в компании, данные по раннему иммунному ответу и безопасности вакцины ожидаются в начале лета.Акции Inovio выросли почти на 11% — до 8,60 долл.Среди других вакцин в стадии клинических исследований вакцина компании Moderna Therapeutics («Модерна Терапьютикс») в сотрудничестве с  институтами здравоохранения США (NIH) и от китайской CanSino Biologics («КанСино Байолоджикс»).Moderna приступила к I фазе КИ до завершения доклинических исследований на животных, что идет вразрез с требованиями регуляторов.Как отметил исполнительный директор Inovio Джозеф Ким, компании удалось за три месяца создать вакцину с соблюдением всех требований, ускорив процесс.По его словам, компания сотрудничает с FDA в области разработки дизайна II и III стадий КИ. Вторая стадия может начаться уже летом.