4 Февраля, 2020

FDA одобрило вакцину от пандемического гриппа A(H5N1)

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первую адъювантную моновакцину (Audenz, Seqirus) на основе штамма гриппа A подтипа H5N1. Новая вакцина сочетает две передовые технологии – адъювант MF59 и производство, основанное на культивировании вируса в клеточных культурах. Audenz разработана специально для использования в случае пандемии и предназначена для пациентов с шести месяцев, сообщает компания-производитель Seqirus. Производство налажено при сотрудничестве с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA). «Пандемический грипп может быть смертелен и быстро распространяться, поэтому производство эффективных и безопасных вакцин необходимо для спасения жизней», – говорит директор BARDA Рик Брайт (Rick Bright). По его мнению, это одобрение – важный шаг для повышения защиты населения от пандемических штаммов. Ранее Audenz получила от FDA статус ускоренного рассмотрения, который означает более быструю регистрацию новых препаратов для лечения серьезных заболеваний.