31 Июля, 2019

Bayer и Orion зарегистрировали в США новый препарат для лечения рака предстательной железы

Немецкая фармкомпания Bayer и финская Orion получили от американских регуляторов регистрационное удостоверение на препарат даролутамида (darolutamide), разработанного для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Регистрационная заявка была одобрена на основании результатов клинического исследования III фазы (n = 1509), продемонстрировавших статистически значимое увеличение показателя выживаемости пациентов без развития метастазов на фоне применения даролутамида. Выживаемость без развития метастазов является новой конечной точкой в исследованиях противоопухолевых препаратов. В настоящее время есть только три препарата, зарегистрированных по показанию неметастатического кастрационно-резистентного рака. Даролутамид будет конкурировать на рынке с апалутамидом (Janssen) и энзалутамидом (Astellas/Pfizer). Даролутамид является нестероидным антагонистом рецепторов к андрогенам, который благодаря своей химической структуре имеет высокую аффинность к рецепторам и демонстрирует выраженный антагонистический эффект, подавляя работу рецепторов и рост клеток рака предстательной железы.