2 Апреля, 2019

Препарат Mavenclad получил одобрение FDA  

Немецкая химико-фармацевтическая Merck KGaA («Мерк КГаА», в США и Канаде – EMD Serono) объявила о том, что FDA одобрило пероральный препарат для лечения рассеянного склероза Mavenclad (cladribine), сообщает NASDAQ. Препарат показан для применения у пациентов с рассеянным склерозом  ремиттирующего течения и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Mavenclad противопоказан у пациентов с клинически изолированным синдромом.Препарат показал эффективность в течение двух лет после максимум 20-дневного курса терапии.Mavenclad одобрен во многих странах, в т.ч. в Европе.Между тем, на упаковке препарата содержится особое предупреждение о потенциальном риске развития злокачественных опухолей и тератогенности. В связи с этим, препарат показан для применения у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью альтернативной терапии.   В 2018 г. объем продаж  Mavenclad составил 106 млн долл.