19 Марта, 2019

FDA предупредило о серьезных побочных эффектах при применении хирургических степлеров и скоб

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (The U.S. Food and Drug Administration, FDA) выразило обеспокоенность по поводу растущего числа неблагоприятных явлений, связанных с применением хирургических степлеров и скоб. В связи с этим выпущены дополнительные рекомендации по применению этих инструментов. С 1 января 2011 г. по 31 марта 2018 г. FDA получило более 41 000 отчетов о результатах применения хирургических степлеров и скоб, включая 366 летальных исходов, более 9000 серьезных травм и 32 000 случаев неисправности инструментов. Неисправность в работе или неправильное использование хирургических степлеров или скоб могут привести к таким последствиям, как кровотечение, сепсис, образование свища, разрыв внутренних тканей и органов, повышенный риск рецидива рака и смерть. В ближайшие месяцы FDA планирует запустить новый проект с рекомендациями для производителей хирургических степлеров и скобок, что предоставит врачам более ясную картину по поводу рисков при применении хирургических инструментов.